12/08/2022 - 10:28
Pesquisadores e empresários desenvolveram um implante feito de proteína de colágeno de pele de porco, que lembra a córnea humana. Em um estudo piloto, o implante restaurou a visão de 20 pessoas com córneas doentes, a maioria das quais era cega antes de receber o implante. Os resultados promissores trazem esperança para quem sofre de cegueira corneana e baixa visão ao fornecer um implante de bioengenharia como alternativa ao transplante de córneas humanas doadas, que são escassas em países onde a necessidade é maior.
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O estudo, liderado em conjunto por pesquisadores da Universidade de Linköping (Suécia) e da empresa LinkoCare Life Sciences AB, foi publicado na revista Nature Biotechnology.
“Os resultados mostram que é possível desenvolver um biomaterial que atenda a todos os critérios para ser usado como implante humano, que pode ser produzido em massa e armazenado por até dois anos e, assim, atingir ainda mais pessoas com problemas de visão. o problema da escassez de tecido corneano doado e acesso a outros tratamentos para doenças oculares”, disse Neil Lagali, professor do Departamento de Ciências Biomédicas e Clínicas da Universidade de Linköping, um dos pesquisadores por trás do estudo.
Estima-se que 12,7 milhões de pessoas em todo o mundo sejam cegas porque suas córneas (a camada transparente mais externa do olho) estão danificadas ou doentes. A única maneira de recuperar a visão é receber uma córnea transplantada de um doador humano. Mas apenas um em cada 70 pacientes recebe um transplante de córnea. Além disso, a maioria das pessoas que precisam de transplante de córnea vive em países de baixa e média renda, onde o acesso aos tratamentos é muito limitado.
Segurança e eficácia
“A segurança e a eficácia dos implantes de bioengenharia têm sido o núcleo do nosso trabalho, afirmou Mehrdad Rafat, o pesquisador e empresário por trás do projeto e desenvolvimento dos implantes. Ele é professor adjunto associado (palestrante sênior) do Departamento de Engenharia Biomédica da Universidade de Linköping e fundador e CEO da LinkoCare Life Sciences AB, que fabrica as córneas de bioengenharia usadas no estudo.
“Fizemos esforços significativos para garantir que nossa invenção seja amplamente disponível e acessível a todos e não apenas aos ricos. É por isso que essa tecnologia pode ser usada em todas as partes do mundo”, acrescentou ele.
A córnea consiste principalmente da proteína colágeno. Para criar uma alternativa à córnea humana, os pesquisadores usaram moléculas de colágeno derivadas da pele de porco que foram altamente purificadas e produzidas sob condições estritas para uso humano. A pele suína utilizada é um subproduto da indústria alimentícia, tornando-a de fácil acesso e economicamente vantajosa. No processo de construção do implante, os pesquisadores estabilizaram as moléculas de colágeno soltas formando um material robusto e transparente que poderia suportar o manuseio e a implantação no olho. Enquanto as córneas doadas devem ser usadas dentro de duas semanas, as córneas de bioengenharia podem ser armazenadas por até dois anos antes do uso.
Os pesquisadores também desenvolveram um novo método minimamente invasivo para tratar de ceratocone, doença na qual a córnea fica tão fina que pode levar à cegueira. Hoje, a córnea de um paciente com ceratocone em estágio avançado é removida cirurgicamente e substituída por uma córnea doada, que é costurada usando suturas cirúrgicas. Esse tipo de cirurgia é invasivo e feito apenas em hospitais maiores.
Método menos invasivo
“Um método menos invasivo poderia ser usado em mais hospitais, ajudando assim mais pessoas. Com nosso método, o cirurgião não precisa remover o próprio tecido do paciente. Em vez disso, é feita uma pequena incisão, por onde o implante é inserido na córnea existente”, afirmou Neil Lagali, líder do grupo de pesquisa que desenvolveu esse método cirúrgico.
Não são necessários pontos com esse novo método cirúrgico. A incisão na córnea pode ser feita com alta precisão graças a um laser avançado, mas também, quando necessário, à mão com instrumentos cirúrgicos simples. O método foi testado pela primeira vez em porcos e acabou sendo mais simples e potencialmente mais seguro do que um transplante de córnea convencional.
O método cirúrgico e os implantes foram usados por cirurgiões no Irã e na Índia, dois países onde muitas pessoas sofrem de cegueira corneana e baixa visão e existe uma falta significativa de córneas doadas e opções de tratamento. Vinte pessoas cegas ou prestes a perder a visão devido ao ceratocone avançado participaram do estudo clínico piloto e receberam o implante do biomaterial. As operações foram livres de complicações; o tecido cicatrizou rapidamente; e um tratamento de oito semanas com colírio imunossupressor foi suficiente para evitar a rejeição do implante. Com transplantes de córnea convencionais, o medicamento deve ser tomado por vários anos. Os pacientes foram acompanhados por dois anos e nenhuma complicação foi observada durante esse período.
Resultados surpreendentes
O objetivo principal do estudo clínico piloto foi investigar se o implante era seguro para uso. No entanto, os pesquisadores ficaram surpresos com o que aconteceu com o implante. A espessura e a curvatura da córnea foram restauradas ao normal. No nível do grupo, a visão dos participantes melhorou tanto quanto após um transplante de córnea com tecido doado. Antes da operação, 14 dos 20 participantes eram cegos. Depois de dois anos, nenhum deles estava mais cego. Três dos participantes indianos que eram cegos antes do estudo tiveram visão perfeita (20/20) após a operação.
Um estudo clínico maior seguido de aprovação de mercado pelas autoridades regulatórias é necessário antes que o implante possa ser usado na área da saúde. Os pesquisadores também querem estudar se a tecnologia pode ser usada para tratar mais doenças oculares e se o implante pode ser adaptado ao indivíduo para uma eficácia ainda maior.
